شهد فرع الفسلجة والكيمياء الحياتية والادوية في كلية الطب البيطري / جامعة بغداد مناقشة رسالة الماجستير الموسومة ( دراسة لمقارنة نظام القراروالتسجيل الدوائي العراقي مع دول الإقليمية وتطبيق النتائج على النظام التسجيل للأدوية البيطرية ) للطالب الحسن رعد قاسم.
هدفت هذه الدراسة دور اﻟﻮظﺎﺋﻒ اﻟﺘﻨﻈﯿﻤﯿﺔ ﻓﻲ اﻟﻤﻮاﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ اﻟﺠﺰﯾﺌﺎت اﻟﺠﺪﯾﺪة ﻓﻲ اﻟﻌﺮاق ، ﻣﻦ ﺧﻼل ﻗﯿﺎس ﺧﻄﻮات وﻋﻤﻠﯿﺎت ﻣﺴﺎر اﻟﻤﻮاﻓﻘﺔ ، واﻟﺠﺪاول اﻟﺰﻣﻨﯿﺔ ﻟﻜﻞ ﺧﻄﻮة ﻣﻦ ﺧﻄﻮات اﻟﻌﻤﻠﯿﺔ. ﯾﺘﻢ ﺟﻤﻊ ھﺬه اﻟﻨﺘﺎﺋﺞ ﻣﻦ ﺧﻼل إﺟﺮاء اﺳﺘﺒﯿﺎن ﺗﻢ ﻟﻌﻤﻞ ﺑﮫ ﻓﻲ دراﺳﺎت ﻋﺎﻟﻤﯿﺔ ، واﻟﺬي ﺣﻘﻖ ﻓﻲ اﻟﮭﯿﻜﻞ اﻟﺘﻨﻈﯿﻤﻲ ﻟﮭﯿﺌﺔ ﺗﻨﻈﯿﻢ اﻟﺪواﺋﻲ ﻓﻲ اﻟﻌﺮاق ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻻﻋﺘﻤﺎد ، وﺗﻨﻈﯿﻢ اﻹﻋﻼن ، واﻟﻔﺤﺺ اﻟﻤﺨﺘﺒﺮي ، وﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻷﺳﻌﺎر ، وﺗﺼﺎرﯾﺢ اﻟﺘﺴﻮﯾﻖ ، وﺗﺮاﺧﯿﺺ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت. ﯾﺘﻄﻠﺐ اﻹﻋﺪاد ﻣﻦ ﺷﺮﻛﺎت اﻷدوﯾﺔ ﺗﻠﺒﯿﺔ اﻟﻤﻌﺎﯾﯿﺮ اﻟﺘﻨﻈﯿﻤﯿﺔ وإﺟﺮاء ﻣﺮاﺟﻌﺔ ﻣﺨﺘﻠﻄﺔ. تضمنت هذه الدراسة ﻋﻤﻠﯿﺔ اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ اﻟﻌﺮاﻗﯿﺔ ﻣﺨﻄﻄﺎ اﻧﺴﯿﺎﺑﯿًﺎ ﻣﺒﺴﻄﺎ ﻟﺘﻘﺪﯾﻢ اﻟﻤﻮاﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت ، ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻟﺘﻘﯿﯿﻤﺎت اﻟﺘﺠﺮﯾﺒﯿﺔ واﻟﻤﺮاﺣﻞ اﻟﻨﮭﺎﺋﯿﺔ. ﯾﺘﻄﻠﺐ إﺟﺮاء اﻋﺘﻤﺎد GMP ﺗﺴﺠﯿﻞ اﻟﺒﻀﺎﺋﻊ ذات اﻷوﻟﻮﯾﺔ اﻟﻌﺎﻟﯿﺔ ) اﻻدوﯾﺔ اﻟﯿﺘﯿﻤﺔ واﻟﻤﻨﻘﺬة ﻟﻠﺤﯿﺎة ( ﺑﺎﻟﺘﺰاﻣﻦ ﻣﻊ ﻋﻤﻠﯿﺔ .GMP ﻻ ﯾﻤﻜﻦ اﻟﺘﻨﺒﺆ ﺑﺎﻟﺠﺪول اﻟﺰﻣﻨﻲ ﻟﻠﺘﻔﺘﯿﺶ ، ﺣﯿﺚ ﯾﺘﻢ ﺗﺤﺪﯾﺪ ﻓﺌﺎت اﻷوﻟﻮﯾﺔ ﻣﻦ ﺧﻼل ﺗﺤﻠﯿﻞ ﻣﺨﺎطﺮ اﻟﻔﻮاﺋﺪ واﻻﻋﺘﺒﺎرات اﻻﻗﺘﺼﺎدﯾﺔ اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﯿﺔ. ﻓﻲ اﻟﺨﻄﻮة اﻟﺜﺎﻧﯿﺔ ، ﻗﻤﻨﺎ ﺑﻤﻘﺎرﻧﺔ ﻧﺘﺎﺋﺞ ھﯿﺌﺎت اﻟﺼﺤﺔ اﻟﻌﺮاﻗﯿﺔ ﻣﻊ ﺳﻠﻄﺎت ﻣﻦ ﺗﺮﻛﯿﺎ واﻟﻤﻤﻠﻜﺔ اﻟﻌﺮﺑﯿﺔ اﻟﺴﻌﻮدﯾﺔ ﻟﺘﺤﺪﯾﺪ اﻻﺧﺘﻼﻓﺎت ﻓﻲ اﻹﻋﺪاد واﻟﻨﮭﺞ
أظهرت ﻨﺘﺎﺋﺞ هذه الدراسة أن اﻟﺴﻠﻄﺎت اﻟﻌﺮاﻗﯿﺔ ﻗﺪ وﺿﻌﺖ ﺗﻮﺻﯿﺎت ﻟﺘﺼﺒﺢ وﻛﺎﻟﺔ ﻣﺮﺟﻌﯿﺔ ﻣﺸﮭﻮرة ﻋﺎﻟﻤﯿًﺎ ﻣﻦ ﺧﻼل ﺗﻘﯿﯿﻤﮭﺎ اﻟﺤﺎﻟﻲ. اﻣﺎ ﺑﺎﻟﻨﺴﺒﺔ اﻟﻰ اﻷﺳﺎﻟﯿﺐ واﻹﺟﺮاءات. إن آﻟﯿﺔ ﻣﺮاﺟﻌﺔ وإﺟﺮاءات اﻟﺘﻄﺒﯿﻖ ﻗﺎﺑﻠﺔ ﻟﻠﻤﻘﺎرﻧﺔ ﻣﻊ اﻟﮭﯿﺌﺎت اﻟﺘﻨﻈﯿﻤﯿﺔ اﻷﺧﺮى ، ﻣﻤﺎ ﯾﺴﻤﺢ ﺑﺎﻟﺘﻘﯿﯿﻢ اﻟﻤﺘﺰاﻣﻦ ﻟﺘﻄﺒﯿﻘﺎت اﻻدوﯾﺔ اﻟﻤﺒﺘﻜﺮة واﻟﺠﺪﯾﺪة. ﻣﻦ ﺧﻼل اﻟﺘﻌﺎون ﻣﻊ اﻟﻮﻛﺎﻻت اﻷﺧﺮى ، واﻻﻧﻀﻤﺎم إﻟﻰ اﻟﻤﻨﻈﻤﺎت اﻟﺪوﻟﯿﺔ ، واﻻﻟﺘﺰام ﺑﺈﺟﺮاءات اﻋﺘﻤﺎد GMP اﻟﻘﯿﺎﺳﯿﺔ، ﯾﻤﻜﻦ ﻟﻠﻮﻛﺎﻟﺔ ﺗﻮﻓﯿﺮ اﻟﻤﺎل وﺗﻘﺼﯿﺮ ﻋﻤﻠﯿﺔ اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ. اﻟﺨﻄﻮة اﻟﺜﺎﻟﺜﺔ ھﻲ اﻟﺘﺤﻘﯿﻖ ﻓﻲ أن ﺗﻨﻈﯿﻢ اﻷدوﯾﺔ اﻟﺒﯿﻄﺮﯾﺔ ﻓﻲ اﻟﻌﺮاق ﺣﯿﺚ اﻧﮭﺎ ﺗﻔﺘﻘﺮ إﻟﻰ إﺟﺮاءات ﻣﻮﺣﺪة، ﻣﻤﺎ ﯾﺆدي إﻟﻰ ﻣﺘﻄﻠﺒﺎت ﺗﻨﻈﯿﻤﯿﺔ ﻣﺘﺒﺎﯾﻨﺔ. أﺟﺮﯾﺖ ھﺬه اﻟﺪراﺳﺔ ﻟﻤﻘﺎرﻧﺔ اﻟﺨﻄﻮات اﻟﻤﻄﻠﻮﺑﺔ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ ﻛﻞ وﻛﺎﻟﺔ وﺗﻘﯿﯿﻢ اﻟﻄﺮﯾﻘﺘﯿﻦ ﻋﻦ طﺮﯾﻖ اﻻﺧﺘﯿﺎر اﻟﻌﺸﻮاﺋﻲ ﻟﺜﻼﺛﺔ ﻣﻨﺘﺠﺎت ﻣﻌﺘﻤﺪة ﻣﻦ اﻟﻮﻛﺎﻟﺘﯿﻦ. ﻛﺎﻧﺖ اﻟﻨﺘﯿﺠﺔ اﻟﺮﺋﯿﺴﯿﺔ ھﻲ ﻋﺪم وﺟﻮد ﺠﺎ ﻣﺒﺎﺷﺮا ﻟـ HPLC ﺑﺮوﺗﻮﻛﻮل ﻟﻠﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺧﻂ أﻧﺎﺑﯿﺐ اﻟﺘﺼﻨﯿﻊ. وﺟﺪت اﻟﺪراﺳﺔ اﻣﺘﺜﺎ ًﻻ ﻗﻮﯾًﺎ ﻟـ GMP واﻗﺘﺮﺣﺖ ﻟﺘﺤﺪﯾﺪ اﻻﻣﺘﺜﺎل ﻟـ .GMP وﻛﺎن أداء اﻟﻨﮭﺞ ﺟﯿﺪًا ﻣﻦ ﺣﯿﺚ اﻟﺨﻄﯿﺔ واﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ واﻟﺪﻗﺔ واﻻﻧﺘﻘﺎﺋﯿﺔ ، ﻣﻤﺎ ﯾﺠﻌﻠﮫ ﻣﻨﺎﺳﺒًﺎ ﻟﻠﺘﻨﺒﺆ ﺑﺎﻟﻤﻌﻠﻤﺎت اﻟﻤﺘﻘﺪﻣﺔ ﻣﻦ اﻟﺘﺤﻘﯿﻘﺎت اﻟﺪواﺋﯿﺔ أو اﻟﺘﻮاﻓﺮ اﻟﺒﯿﻮﻟﻮﺟﻲ أو اﻟﺘﻜﺎﻓﺆ اﻟﺤﯿﻮي. ﺑﺎﺳﺘﺜﻨﺎء اﻹﯾﻔﺮﻣﻜﺘﯿﻦ ، اﻟﺬي ﻛﺎن ﻟﮫ ﺗﺒﺎﯾﻨﺎن ﺻﻐﯿﺮان ﻓﻲ اﻷدوﯾﺔ اﻟﺒﺸﺮﯾﺔ ) اﻹﯾﻔﺮﻣﻜﺘﯿﻦ ﺑﻨﺴﺒﺔ 0.08٪ ﻟﻮﻗﺖ اﻻﺣﺘﻔﺎظ و 2.41٪ ﻟﻠﻤﺴﺎﺣﺔ ﺗﺤﺖ ﺧﻂ اﻟﻤﯿﻞ ، ﺑﯿﻨﻤﺎ ﺗﺠﺎوز ﻣﯿﺒﯿﻨﺪازول اﻟﻌﺘﺒﺔ ﺑﻨﺴﺒﺔ 1.31٪
أستنتجت هذه الدراسة أن المستوى ﻋﺎل ﻣﻦ اﻻﻣﺘﺜﺎل ﻟﻠﺠﻤﯿﻊ ﻋﯿﻨﺎت ، ﻣﻤﺎ ﯾﺪل ﻋﻠﻰ ﻣﺴﺘﻮى ﻣﺮض ﻣﻦ اﻻﻟﺘﺰام ﺑﻤﻤﺎرﺳﺎت اﻟﺘﺼﻨﯿﻊ اﻟﺠﯿﺪة .(GMP)
